Ingénieur qualité 50% - H/F

Ingénieur qualité 50% - H/F

CDD

Descriptif du poste :

L'ingénieur qualité participe, au sein des structures d'appui à la recherche (Centre de Ressources Biologiques et Centre d'Investigation Clinique), et en lien avec la responsable assurance qualité de la DRSI, à :
- L'accompagnement et l'animation du système de management de la qualité de ces structures d'appui à la recherche en cohérence et leurs axes stratégiques de développement et le système de management de la qualité de la DRSI
- La formation et le suivi du personnel à l'approche qualité
- La veille du respect de la législation, de la réglementation en vigueur et des recommandations applicables
Principales tâches confiées :
- Elaboration, diffusion et suivi des documents du système qualité
- Coordination des actions et des groupes de travail planifiés afin de garantir la qualité de leur réalisation telle que requise et en assurer le suivi et la synthèse
- Mesure du retour de la satisfaction des clients
- Relation administrative et contractuelle avec l'organisme de certification
- Conduite des audits de processus, de structure d'études et documentaires
- Préparation et conduite des revues de processus et de direction
- Préparation et présence aux audits interne et de certification
- Participation aux groupes de travail nationaux Quali-CIC
- Centralisation des retours de non-conformités et mise en uvre des actions correctives nécessaires pour éviter tout renouvellement des non conformités
- Conduite de contrôles pour s'assurer que des actions correctives sont mises en uvre et qu'elles sont efficaces.
- Signalement à la direction tout dysfonctionnement grave pouvant conduire à la non-conformité d'une étude ou présentant des risques de conduire à une non-conformité.
- Gestion électronique de la documentation (GED)
- Accompagnement des professionnels dans la rédaction et mise à jour de procédures
- Formation et accompagnement du personnel à l'utilisation du logiciel de la GED
Relations hiérarchiques :
- Les responsables du CRB et du CIC
Relations fonctionnelles :
- Le pharmacien responsable Assurance qualité de la DRSI
- Au sein des pôles : chefs de pôle, responsables médicaux de services, cadres supérieurs, cadres de santé, directeurs délégués de pôle.
- Au sein des services :
- Equipe Qualité du CIC
- Equipes constituées de professionnels médicaux et paramédicaux
- Personnel impliqué dans la conduite des études cliniques au CHUGA (ARC, TEC, CEC, investigateurs)
Poste à 50% (20% au Centre de Ressources Biologiques et 30% au Centre d'investigation clinique) - Cadre forfait jour
- Travail dimanche et jours fériés : non
- Télétravail possible sous réserve de validation du responsable hiérarchique et conformément aux directives de la DRH

Profil recherché :

Savoir-faire :
- Force de propositions, dynamisme, engagement dans le travail
- Faculté à conduire des projets avec les équipes de soin et le personnel non médical
- Faculté à animer des réunions et communiquer avec différents interlocuteurs
- Capacité à analyser objectivement des faits et à proposer des actions préventives
- Bonne utilisation des outils bureautiques / bonne capacité rédactionnelle
Savoir :
- Bonne connaissance du milieu hospitalier et des problématiques de terrain
- Bonne connaissance des parcours patients à l'hôpital
- Maîtrise de la certification ISO 9001. Une connaissance des normes ISO 20387, ISO 14155, ISO 62366 et ISO 56001 est un atout.
Formation :
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent
- Connaissances de la politique de qualité en santé et dans le secteur de l'innovation
- Respect du secret professionnel, de l'obligation de discrétion professionnelle et des règles de confidentialité.

CHU Grenoble Alpes - Site NORD
boulevard de la chantourne CS 10217 38043 Grenoble CEDEX 9
38700 La Tronche

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