GESTIONNAIRE DE DONNEES BIOMEDICALES - CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE PLURITHEMATIQUE - 100% - H/F

GESTIONNAIRE DE DONNEES BIOMEDICALES - CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE PLURITHEMATIQUE - 100% - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Le Centre d'Investigation Clinique Plurithématique est une structure de recherche clinique sous la triple tutelle INSERM, CHRU de Nancy et Université de Lorraine qui, depuis sa création, partage les valeurs suivantes : Excellence et Efficience au service des patients.
Notre mission : générer des connaissances de haut niveau.
Le CIC-P est ouvert à tout organisme ou établissement de recherche ou de soins, aux chercheurs, aux investigateurs et aux promoteurs de toute origine institutionnelle et aux industriels souhaitant réaliser des recherches d'envergure nationales et internationales impliquant la personne humaine dans le domaine cardio-rénal en vue de modifier les pratiques cliniques, tout particulièrement thérapeutiques. Notre structure est soutenue par un personnel hautement qualifié.
Afin de garantir des prestations scientifiques d'excellence, de contribuer à des productions scientifiques de haut niveau et de satisfaire nos clients et parties intéressées, nous veillons à travailler dans le respect des exigences de ces derniers, dans le respect des législations et règlementations en vigueur dans notre activité, et de la norme ISO 9001: 2015, fondée sur l'approche processus et l'amélioration continue.
LE POSTE
Service : Centre d'Investigation Clinique Plurithématique (Intégration Cardio-Rénale)
Horaires : 9h 18h (forfait jour)
Date estimative de vacance : dès que possible
DESCRIPTION DES MISSIONS :
Gestion de données biomédicales : mise en place des outils informatiques de recueil des données des études de recherche clinique, gestion des bases de données sous-jacentes, contrôle de la cohérence et la qualité des données.
Statistiques : Réaliser des analyses statistiques descriptives et des analyses statistiques analytiques simples.
Qualité : participer à faire évoluer les systèmes qualité du CIC et de l'établissement en rapport avec le Data Management.
DESCRIPTION DES ACTIVITES:
Gestion de données :
Evaluer les besoins nécessaires à la gestion des données des études de recherches cliniques (choix/tests des logiciels de data management, revue des données à recueillir)
Mettre en place les outils de recueil des données (eCRFs, importation de données, ) pour création des bases de données
Gérer, maintenir et documenter les bases de données
Assurer la formation et le support des utilisateurs des logiciels de data management
Validation des données des études : mise en place de contrôles de cohérence, gestion des queries résultantes
Création de listes de randomisation et d'unités thérapeutiques en collaboration avec les statisticiens
Réconciliation des EIGs avec les données de vigilance
Si nécessaire, codages de données selon dictionnaires
Gel de base et transfert de données
Statistiques :
Statistiques descriptives sur les bases de données : requêtes, rapports, préparation de revues de données
Statistiques descriptives et analytiques sur les bases de données : tests statistiques paramétriques et non-paramétriques, utilisation de modèles de régression linéaire et logistique
Qualité :
Mettre en place et maintenir le système qualité du processus « Gestion des données des études cliniques» (certification norme ISO9001:2015) pour le service
Participer à la mise en place et au maintien de la Validation des Systèmes Informatiques selon le plan directeur de l'établissement
Se conformer aux exigences du système qualité du service et de l'établissement, à la réglementation en recherche clinique et à la gestion des données personnelles

Profil recherché :

Bac+5 dans un domaine scientifique, avec de préférence une spécialisation ou une première expérience en Data-Management / Statistiques et connaissance du milieu de la recherche clinique.
Grade ciblé : Ingénieur Hospitalier
Date limite de dépôt de candidature : 6 novembre 2025

Hôpitaux de Brabois
rue du Morvan
54511 Vandoeuvre-les-Nancy

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