Attaché de recherche clinique (ARC) moniteur - Cellule Promotion et Contrôle Qualité H/F

Attaché de recherche clinique (ARC) moniteur - Cellule Promotion et Contrôle Qualité H/F

CDD

La Direction de la Recherche et de l'Innovation (DRI) et la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) sont en charge du montage, de l'accompagnement et de la coordination des projets de recherche promus par le CHRU de Tours.
Au service des investigateurs, la DRI-DRCI met en oeuvre une politique dynamique de développement de la recherche clinique. Elle est certifiée ISO 9001 pour ses activités de promotion et d'aide méthodologique dans le cadre des études cliniques. Plus de 140 personnes, relevant directement du CHRU, oeuvrent au quotidien pour la recherche.
Sous la responsabilité du Responsable de la Promotion Interne, l'ARC Moniteur assurera la mise en place et le suivi des études cliniques pour lesquelles le CHRU de Tours assure des missions de promotion, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs, en coopération avec les ARCs Coordonnateurs.
Missions principales :
-Préparer les outils et les documents de l'étude en lien avec l'ARC coordonnateur,
-Réaliser les études de faisabilités,
-Organiser, préparer et réaliser les réunions / visites de mise en place, et de suivi (sur site ou à distance), rédiger les rapports de mise en place, et de monitoring.
-Organiser, préparer et réaliser les réunions / visites de monitoring et clôture,
-Garantir la qualité des données recueillies selon les règles des Bonnes Pratiques Cliniques,
-Vérifier la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient,
-Éditer et gérer les demandes de corrections,
-Rédiger les rapports de monitoring et clôture, les courriers et notes explicatives associés,
-Détecter, analyser les éventuels dysfonctionnements ou déviations dans les centres investigateurs, rechercher et mettre en place les actions correctives, établir la liste des déviations de l'étude,
-Contrôler la bonne application des procédures, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation dans les centres investigateurs,
-Contrôler la conformité des documents utilisés tout au long de l'étude.
Nous vous invitons à télécharger la fiche de poste afin de préparer au mieux votre entretien.
Nous sommes impatients de vous accueillir au sein de notre établissement dédié à la santé et au bien-être.
Rejoignez-nous dans notre engagement envers l'excellence des soins !

Hôpital Trousseau
Avenue de la République
37170 Chambray-lès-Tours

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