ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE COORDINATEUR

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE COORDINATEUR

CDD; CDI; Détachement; Mutation

Avec près de 3 000 professionnels et plus de 110 métiers représentés, au service des patients et de leurs proches, le Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis fait partie des 50 plus gros établissements de France (près de 950 lits).

Le CHIAP est composé de 3 sites : le site principal situé au cur de la ville d'Aix-en-Provence, le Centre Roger Duquesne, établissement gériatrique situé dans le quartier Jas de Bouffan, et le site de Pertuis, situé au pied du Lubéron.

Hôpital public dynamique et à taille humaine, il est l'établissement de référence d'un territoire de santé de plus de 600 000 habitants couvrant les Alpes de Haute Provence, le Sud Vaucluse et le Nord des Bouches-du-Rhône.

Missions principales :

L'attaché(e) de Recherche Clinique Coordinateur(rice) gère un portefeuille de projets de recherche clinique dans lequel l'établissement est centre investigateur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains de leur conception à leur valorisation.

Il/elle accompagne les investigateurs de la mise en place à la clôture des protocoles de recherche dont le CHIAP est investigateur.

Il/elle supervise le travail des attachés de recherche clinique sur une étude donnée.

Il/elle vient en aide à l'équipe d'ARC / TEC investigateur du CHIAP en mettant en lien les promoteurs avec les services concernés, en établissement les conventions et les facturations des études.

Il/elle contribue au bon fonctionnement et à la pérennité de l'URC au CHIAP en étroite collaboration avec les responsables du service.

Missions spécifiques :
· Centralisation des projets d'études en interne et des sollicitations des promoteurs extérieurs
· Répondre aux questionnaires de faisabilité des études proposées avec les investigateurs
· S'assurer de la formation des investigateurs aux Bonnes Pratiques Cliniques et centraliser les CV
· Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents d'étude
· Vérifier et négocier les conventions de recherche proposées par les promoteurs
· Mettre en signature et suivre les conventions de recherche
· Priorisation des projets d'études en coopération avec les équipes médicales
· Evaluation des moyens humains et logistiques pour la mise en uvre des projets et planification
· Supervision globale de l'activité de recherche
· Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord et suivi des indicateurs d'activité (logiciel Innogec et tableau excel)
· Participation à l'animation de la recherche clinique dans le service, en lien avec les investigateurs
· Elaboration des documents de communication interne en lien avec l'activité (format newsletter)
· Promouvoir la recherche clinique sur l'ensemble de l'établissement
· Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
· Facturer les recherches selon la convention établie

Missions annexes - Fonctionnement de l'URC :
· Gestion des demandes d'Accès Précoce (de l'établissement de la convention, au suivi des patients et la facturation)
· Gestion du planning des réunions mensuelles de l'URC et rédaction des compte-rendus
· Management des équipes des ARC (attribution des études, ARC principal/back-up, planning et gestion des congés) et formation interne aux outils propres à l'URC
· Rédaction des SOP relatives à l'activité de recherche à promotion externe
· Etre garant de la mise à jour de la page internet de la recherche clinique sur le site du CHIAP, minimum une fois par an
· Se tenir informé des actualités dans le domaine de la recherche clinique (participation webinaire, conférence, réunions OncoPACA / CNCR)
· Etre garant de la conformité des études en rapport avec le RGPD, en collaboration avec le DPO du CHIAP
· Prendre en charge les stagiaires dans l'URC et s'assurer du bon déroulement du stage

Compétences attendues :

Règlementation relative à la recherche clinique, y compris les Bonnes Pratiques Cliniques et RGPD

Vocabulaire médical et anglais scientifique

Utilisation des logiciels bureautiques courants (Word, Power point Excel)

Utilisation du logiciel Innogec®

Connaitre l'éthique et la déontologie médicale

Concevoir et rédiger une documentation technique

Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus

Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations

Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes

Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions

Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe

Optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes

Qualités requises :

Capacité d'analyse, d'anticipation (proactivité)

Etre une force de proposition

Rigueur et organisation,

Capacité à communiquer et à travailler en équipe

Capacité rédactionnelle

Capacité à rendre compte

Conditions d'accès au poste :

Bac +5 en sciences de la vie ou développement clinique : Master biologie et santé ou sciences du médicament avec spécialité dont : essais cliniques et développement du médicament / recherche et ingénierie en biosanté /analyse des médicaments / pharmacologie préclinique et clinique/ recherche et développement pharmaceutique
Ou Bac +3 en sciences de la vie, infirmier, DIU FARC ou FIEC avec expérience de 5 ans minimum

Idéalement une formation dans le management
Quotité de travail : 100%

Régime horaire/organisation du temps de travail :

7h45 (forfait cadre)

Week-end et jours fériés libres

Contraintes liées au poste :

Travail sur écran

CHIAP - CENTRE HOSPITALIER D'AIX EN PROVENCE
Avenue des Tamaris
13616 Aix-en-Provence

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