CHEF DE PROJETS EUROPEENS ET INTERNATIONNAUX EN RECHERCHE CLINIQUE - UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% - H/F

CHEF DE PROJETS EUROPEENS ET INTERNATIONNAUX EN RECHERCHE CLINIQUE - UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Pôle / Service / Site : Département Recherche et Innovation Unité Promotion et Réglementation Hôpitaux de Brabois
Rythme de travail (Jour / Nuit / Alternance) : Jour
Date estimative de vacance de l'emploi : 1er juillet 2025
Description des missions :
Les missions et les fonctions du Chef de Projets du Département MPI s'intègrent pleinement dans les objectifs stratégiques et opérationnels du CHRU de Nancy en terme de Recherche Clinique
Aussi, pour tous projets portés par l'établissement au regard de leurs bénéfices pour les patients, et leur pertinence sur le plan clinique et/ou scientifique, le Chef de Projets est amené à participer à la conception des projets de recherche, à organiser la mise en place des recherches et suivre l'avancée des projets de recherche portés par l'établissement.
Il pilote son portefeuille de projets et s'assure du respect des règlementations en vigueur relatives à la recherche et aux traitements des données. Il veille à la faisabilité du projet, tant sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains
Le Chef de Projets est également en charge de relayer la stratégie recherche de l'établissement auprès des porteurs des projets de recherche.
Pour ce poste, le Chef de Projets est amené à travailler avec des équipes Européennes voire Internationales. Une maitrise de la langue anglaise permettant d'interagir lors de réunions avec des équipes internationales est donc indispensable.
Description des activités :
 Le personnel est amené à :
Etudier la faisabilité du projet :
Evaluation des aspects technico-réglementaires
Evaluation des aspects logistiques
Evaluation des aspects financiers
Adaptation/ Adéquation des éléments logistiques et réglementaires à la méthodologie du projet
Aider les investigateurs pour la rédaction/finalisation de leur protocole de recherche en vue de l'accord de promotion/ dépôt à un appel d'offre :
Orientation/ Conseil aux investigateurs tout au long du processus de Conception du projet (Appel d'Offres ou Hors Appel d'Offres).
Intégration/ Formalisation/Formatage des différents aspects du protocole. (Rédaction)
Coordonner des actions/implications des différents acteurs : Structures de recherche, Pharmacie, Biologie, Imagerie, Directions Achats, Biomédical, Finances, RH, SI :
Exemple : formaliser le circuit du médicament, parcours patients/volontaires sains
Monter des dossiers de dépôt aux instances réglementaires (élaboration et soumission des protocoles et documents annexes) :
CPP, ANSM, CNIL dans le but d'éviter les remarques des autorités compétentes sur les dossiers pour réduire les allers/retours et réduire les délais d'instruction
Mettre en place et déployer les recherches :
Contractualisation pour fournir les ressources : Centres associés (négociation de la grille de surcoûts), prestataires (élaborer les cahiers des charges, choix du prestataire, négociation du contrat)
Contractualisation avec les financeurs industriels (Investigator Initiated Trials) : valorisation, propriété intellectuelle
Gérer/Suivre les projets :
Suivi budgétaire (en particulier les projets sur appel d'offre en lien avec les financeurs comme la DGOS)
Suivi des inclusions (y compris courbe d'inclusions)
Suivi de vigilance
Suivi du monitoring
Mettre en place des actions au regard du monitoring, de la vigilance, des inclusions et du budget
Synthétiser les informations (synthèse, rapport)
Réaliser des Actions transversales :
Veille réglementaire
Démarche Qualité
Activité de Reporting et synthèse des Indicateurs de Recherche


Profil recherché :

Sens de l'organisation, de la communication et du travail d'équipe
Gestion de Projet
Rigueur, maîtrise de la qualité et des performances
Autonomie
Très bonne maitrise de langue anglaise permettant les interactions (écrites et orales) avec des équipes Européennes voire Internationales.
Diplômes :
Bac +5 dans le domaine des sciences (Master / MBA)
DIU FARC ou équivalent ou DIU FIEC ou équivalent optionnel ou expérience significative en Chefferie de Projet en recherche.
Grade ciblé : Ingénieur Hospitalier
Date limite de dépôt des candidatures : 20 mai 2025

Pour le personnel du CHRU de Nancy, je vous remercie d'indiquer votre matricule sur votre candidature.

Hôpitaux de Brabois
rue du Morvan
54511 Vandoeuvre-les-Nancy

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