ASSISTANT.E DE RECHERCHE CLINIQUE 80% - CERAINAUV

ASSISTANT.E DE RECHERCHE CLINIQUE 80% - CERAINAUV

CDD; Détachement; Mutation

Libellé de la fiche métier de rattachement : ARC
Code métier: 15L10
DIRECTION/SITE : Hôpital Gabriel Montpied
SERVICE/POLE : Médecine interne / MNDO

IDENTIFICATION DU POSTE
Secteur d'affectation : UF Centre de référence constitutif des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires systémiques rares d'Auvergne (CERAINAUV) service de Médecine Interne GM, proximité fonctionnelle avec le secteur / l'UF recherche
N° de poste de travail (renseigné par la DRH) :
Grade : ARC
Quotité de travail : 80%
Horaires de journée ; 4 jours de la semaine à définir - visites sur site investigateur national possibles
Unité : Médecine interne secteur Centre de référence (CERAINAUV) / recherche
Chef de pôle : Pr. CHIAMBARETTA
Chef de service : Pr. ANDRÉ
Praticien responsable d'unité : Pr ANDRÉ
Directeur de site : Mr ALLEGRE
Coordinatrice des soins : Mme LAC
Directrice des soins de site : Mme GENES
Cadre supérieur de santé : Me SAINT LÉGER
Cadre de santé : Me BILLIRAS

CONTEXTE/ PRESENTATION DU SERVICE

Le service de Médecine Interne GM assure, outre sa mission de médecine non spécifique d'organe pour la patientèle des médecins de ville ou celle qui est admise par les urgences, des missions d'intérêt général d'expertise et scientifiques comme Centre de référence constitutif des Maladies Auto-Immunes et Auto-Inflammatoires Systémiques Rares d'Auvergne (CERAINAUV) ainsi que Centre de compétence des syndromes hyperéosinophiliques et des angioedèmes bradykiniques, expertise qui s'étend au-delà de la région Auvergne.
Il est adossé au Groupement d'Unité d'Investigation Clinique (GrUIC) VAAMI (Responsable Pr ANDRÉ) et à l'unité mixte de recherche M2iSH labellisée Inserm/INRAE.
Une des principales missions du CERAINAUV est la recherche clinique. Il doit favoriser le continuum entre recherche fondamentale et clinique. Ses autres missions sont le recours médical jusqu'à l'international, l'expertise (RCP, recommandations, PNDS, banque nationale maladies rares), l'enseignement, la formation et l'information ainsi que la coordination avec les associations de patients et les différents acteurs médico-sociaux.

Le GrUIC au sein du service, est ciblé sur le plan clinique (comme fondamental d'ailleurs), sur les maladies inflammatoires et auto-immunes. Il comporte plusieurs orientations thématiques encore plus spécifiques portées par des praticiens du service. Le Docteur Ludovic TREFOND se place plus particulièrement sur le lupus/SAPL (participation du Dr FAYARD également) et les hyperéosinophilies, le Docteur Perrine SMETS coordonne plus particulièrement l'orientation vascularites à ANCA et les maladies inflammatoires à tropisme ORL, avec également la sclérodermie pour Mme SMETS. Le Pr ANDRÉ est positionné sur les abcès aseptiques (L. TREFOND est également impliqué à cet égard), sur l'artérite à cellules géantes (participation également du Dr SMETS), sur les vascularites à IgA et la maladie de Behçet (avec le Dr Morgane JOUBERT), sur l'il inflammatoire (uvéites) avec le Dr Louis OLAGNE et Morgane JOUBERT, et sur les maladies dites auto-inflammatoires. Le Docteur Julien STIEVENART a quant à lui une orientation sarcoïdose systémique (donc hors atteinte pulmonaire isolée).

DEFINITION DU POSTE

Participation à la recherche clinique / translationnelle au sein du centre de référence constitutif des Maladies Auto-Immunes et Auto-Inflammatoires Systémiques Rares d'Auvergne.

MISSIONS PRINCIPALES

Participation aux protocoles en cours, et attribution de nouveaux protocoles. S'agissant de maladies rares, le nombre de patients par protocole est souvent inférieur à 10.

PROTOCOLES DE RECHERCHE CLINIQUE COMME CENTRE INVESTIGATEUR
Démarches administratives en amont pour ouverture du centre investigateur, visites de mise en place, visites de suivi / de monitoring / clôture
Préparation, suivi des inclusions au moment des visites avec le médecin et en-dehors de celles-ci Saisie des données sur e-CRF et réponse au queries
Participation à la gestion des échantillons biologiques et interaction avec la pharmacie pour la gestion des médicaments/placebos/blisters vides
Gestion des mises à jour des protocoles, actualités, amendements, évènements indésirables avec le médecin
Actualisation régulière avec les médecins de l'avancement des protocoles
Parmi les protocoles en cours, E-MERGE, BIRD, EMERALD, RIGA, SCLERITA

PROTOCOLES DE RECHERCHE CLINIQUE COMME INVESTIGATEUR PRINCIPAL
En cours BEHCETBIOT et ABSCESSBIOT
Idem +Aide à la conception et à la mise en place des protocoles émanant du service/du GrUIC : méthodologie, calcul des budgets, indemnisations, démarches administratives
Le cas échéant, visites sur sites (rarement)

PARTICIPATION A LA MISE A JOUR DES BASES DE DONNEES
Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des besoins du service.

CAPACITES REQUISES
Diplômes / qualification :
Formation de base scientifique (bac + 5 ou plus), au mieux thèse/doctorat d'Université
Formation en recherche clinique (DIU FARC ou DIU FIEC ou équivalent)

Expériences professionnelles et connaissances souhaitables : connaissances sur le déroulement des recherches cliniques, de la réglementation en vigueur, du milieu hospitalier ; connaissance de l'anglais médical, des logiciels bureautiques et notamment RedCap/Cleanweb/iMedidata

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
Organisation de son temps de travail avec hiérarchisation en fonction de l'urgence des missions
Rigueur, initiative
Aptitudes relationnelles/travail d'équipe
Autonomie et sens des responsabilités

CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied
58, Bd Montalembert
63003 Clermont-Ferrand

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