médicaments et dispositifs médicaux

Prolongation du financement exceptionnel d'ENTYVIO et de la RTU de STELARA

Publié le 17 août 2017

L'instruction du 5 mai 2017 (N° DGOS/PF2/DSS/1C/DGS/PP2/2017/156) avait mis en place, à titre exceptionnel, un financement dédié pour la spécialité pharmaceutique ENTYVIO® (védolizumab) dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, en relais du dispositif post ATU, en vue de permettre à titre transitoire la poursuite des traitements du fait de la non inscription sur la liste en sus de la spécialité dans cette indication.

Une note d'information (N° DGS/PP2/DSS/1C/DGOS/PF2/2017/220) publiée le 15 août 2017 vient prolonger ce financement jusqu’au 30 septembre 2017.

Cette note d'information prévoit en outre, parallèlement et à titre dérogatoire, pour des raisons de santé publique, la prolongation de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) établie pour les spécialités STELARA® 45 mg et 90 mg (ustekinumab) dans le traitement de la maladie de Crohn au-delà du délai de 6 mois après l’octroi de l’AMM.

La prise en charge par l’assurance maladie de ces deux spécialités pharmaceutiques au titre de la RTU est limitée au 30 septembre 2017.